L'une des grandes histoires qui fait le tour et qui suscite des émotions dans la communauté du diabète en ce moment est l'annonce d'Eli Lilly selon laquelle il lance une nouvelle version dite «générique autorisée» de son insuline Humalog qui est à 50% de réduction sur le prix catalogue très élevé de ce médicament de survie.
Le géant pharmaceutique a annoncé le 4 mars la nouvelle Insuline Lispro moins chère, suscitant de nombreuses questions et alimentant les spéculations sur les raisons pour lesquelles cela ne s'était pas produit des années plus tôt - alors que les prix de l'insuline montaient en flèche et que les gens mouraient à cause du rationnement et du manque d'accès. .
Nous avons longuement couvert la crise des prix de l’insuline, il n’est donc pas nécessaire de répéter l’ampleur d’un problème systématique ou tout ce qui a été fait (ou n’a pas été fait) sur ce front. Nous avons téléphoné à un point de presse de Lilly, et sur la base de cela et de nos reportages supplémentaires, nous vous apportons aujourd'hui des réponses à une série de questions pertinentes sur le nouveau mouvement de Lilly:
Qu'est-ce qu'une insuline «générique autorisée»? Il s'agit d'une catégorie spécifique réglementée par la FDA. En ce qui concerne les types d'insuline, il y a beaucoup de langage déroutant - «analogues», «insuline animale», «biosimilaires», «produits biologiques de suite», «générique» et «insuline Wal-Mart». Oubliez tout cela et pensez-y de cette façon: Humalog a été le premier produit de laboratoire (insuline analogue) sorti en 1996, et bien qu'il existe une autre version connue sous le nom d'Admelog que Sanofi a lancée l'année dernière, le nouveau produit Lispro est le premier. générique autorisé »pour Humalog - ce qui signifie qu'il est identique à Humalog original et n'a pas besoin d'approbation supplémentaire de la FDA; Lilly dit qu’elle peut «simplement apposer une nouvelle étiquette» et faire savoir à l’agence fédérale qu’elle l’a fait. Pour plus de détails sur le côté réglementaire, voici la page officielle de la FDA sur les médicaments «génériques autorisés».
Est-ce vraiment la même insuline? Oui c'est le cas. Cela fait partie de ce qui entre dans la définition susmentionnée d'un «générique autorisé». Pensez-y comme de l'eau sortant du même robinet, mais dans deux bouteilles avec des étiquettes différentes. Au lieu de s'appeler Humalog, il sera simplement étiqueté comme Insuline Lispro.Lilly dit que tout le reste du médicament lui-même est le même, du dosage aux aspects de qualité. Sauf qu'une version aura un prix catalogue de 50% de moins que Humalog, qui oscille à 274 $ le flacon depuis mai 2017.
Pourquoi ne pas simplement baisser les prix catalogue d'Humalog? Blâmez le système de rabais, dit Lilly. Autrement dit, Lilly (et d'autres fabricants d'insuline) citent les problèmes systématiques entourant la façon dont les assureurs et les PBM (Pharmacy Benefit Managers) exigent actuellement des remises en échange de l'inclusion d'un produit particulier sur un formulaire d'assurance pour permettre l'accès; ils prétendent que c'est la raison de leurs prix catalogue gonflés (note: tout le monde n'est pas d'accord). Fondamentalement, ils disent que les PBM se forcent la main et, par conséquent, Lilly dit que la falsification du prix courant de Humalog perturberait l'accès à un grand nombre de personnes qui l'obtiennent actuellement par le biais d'une assurance ou de Medicare à un taux abordable et ne le sont pas. exposés aux prix catalogue. La présentation de cette nouvelle version à faible coût de Lispro est «une approche moins perturbatrice pour réduire les prix catalogue et fournit toujours une réponse pour les personnes qui ont besoin d'aide», déclare Lilly. Il convient également de noter: ces programmes de réduction ou cartes d'épargne traditionnels que Pharma déploie ne sont pas en jeu ici, car ils ne s'appliquent pas à Medicare et ce nouveau produit Insulin Lispro est un moyen spécifique permettant aux personnes de Medicare Part D d'avoir accès à ce prix de liste inférieur.
Pourquoi 50% de réduction sur le prix catalogue? Pourquoi pas plus? Directement des porte-parole de Lilly: «Nous équilibrons l'importance de l'abordabilité avec la prise de conscience de la perturbation potentielle de l'ensemble du système. La réduction de 50% offre un soulagement significatif aux personnes qui ont besoin d'aide, ainsi que de nombreuses autres solutions disponibles via notre centre de solutions pour le diabète Lilly. »
N'oubliez pas que Lilly a annoncé que le Centre de solutions et la ligne d'assistance à l'été 2018 étaient une ressource pour aider les gens à découvrir leurs options pour un meilleur accès et un meilleur prix des insulines de marque Lilly. À ce jour, la société affirme recevoir 10 000 appels par mois vers son centre d'appels et être en mesure d'aider les personnes atteintes de diabète en ce qui concerne l'insuline.
Cela signifie-t-il que Insuline Lispro sera «sur le formulaire» et couvert par une assurance maintenant? Peut-être, mais pas nécessairement. Lilly espère que les assureurs et les PBM envisageront d'inclure cette insuline lispro moins chère sur les formulaires de couverture. Bien que, si cela ne se produit pas, Lilly note qu'Humalog restera disponible pour ceux qui y accèdent par le biais de régimes d'assurance comme ils l'ont été (car les payeurs bénéficiant de rabais peuvent choisir de continuer sur cette route). L'entreprise dit qu'elle aimerait voir les assureurs appliquer ce nouveau produit aux franchises, mais c'est aux payeurs d'en décider. Pour le moment, cependant, Lilly reconnaît que ceux de la D-Community qui en bénéficieront probablement le plus sont ceux qui n'ont pas d'assurance ou qui sont exposés à des franchises élevées et doivent payer un prix au comptant pour leur insuline.
Sur le point de pression du marché, cette citation de Lilly en dit long: «Nous espérons que nos collègues de la communauté des payeurs - assureurs, responsables des pharmacies et employeurs - adopteront cette nouvelle façon de fonctionner et récompenser les prix catalogue plus bas.»
Pourquoi Lilly a-t-elle fait ça maintenant et pas il y a des années? Bonne question. Surtout depuis que le brevet Humalog a expiré en 2014. Et peu importe ce que dit la société d'insuline, il est clair qu'ils auraient pu faire cette démarche il y a longtemps s'ils l'avaient voulu. Ce n'est que maintenant, alors que la pression publique augmente, que les législateurs des États prennent des mesures et que le Congrès met Pharma sur la sellette en matière de prix des médicaments et de l'insuline, que Lilly dévoile cela.
Pourtant, les dirigeants de Lilly Diabetes nous disent qu'ils ont travaillé sur cette voie spécifique pour un générique autorisé depuis 2017 et que l'année dernière a été une année clé pour apprendre qu'ils pouvaient, en fait, le faire sans mettre en danger l'accès à Humalog pour les gens sur les bénéficiaires privés et Medicare. «Des réglementations gouvernementales lourdes» peuvent sembler à certains une excuse boiteuse pour maintenir le statu quo, mais il y a là une vérité indéniable - en plus de protéger ses propres résultats.
Voici ce que Lilly dit officiellement à propos du timing: «Nous avons eu des conversations approfondies en interne et avec CMS depuis longtemps, et de nombreux mécanismes - tels que la fabrication, et les plans de distribution et de stockage - ont commencé l'année dernière. Nous sommes maintenant à un point où nous pouvons avancer. "
Cela signifie-t-il que Lilly va arrêter Humalog? Non. Lilly dit qu'ils n'ont pas l'intention de faire ça. La société souligne également qu'elle continuera à travailler sur la R&D pour innover de meilleures insulines. Vous pouvez prendre cela au pied de la lettre ou non, mais le fait est qu'il ne semble pas y avoir de chemin pour interrompre Humalog.
Très bien, c'est 50% de réduction maintenant, mais qu'est-ce qui empêche Lilly d'augmenter le prix catalogue de Lispro à l'avenir? «Nous comprenons les besoins des personnes dans la communauté du diabète et nous nous engageons à trouver des solutions pour eux, c'est pourquoi nous proposons des solutions supplémentaires. Bien que nous ne puissions pas commenter ni spéculer sur les prix futurs, notre dernière augmentation de prix sur Humalog remonte à mai 2017. Nous travaillons à un modèle de soins de santé plus durable et nous espérons que cette décision sera un catalyseur de changement positif dans le système de santé américain. Réponse courte: ils parlent, mais il n’ya aucune garantie.
Quand Insulin Lispro sera-t-il disponible? Lilly l'avait déjà produit en masse au moment de l'annonce initiale en mars. Il a finalement été lancé à la fin de mai 2019. Il est disponible en flacons et en stylos à un prix catalogue réduit de 137,35 $ le flacon et 265,20 $ pour un paquet de cinq stylos KwikPens. Les pharmacies seront la clé de la sensibilisation, donc Lilly travaillera avec les pharmaciens du pays pour leur faire connaître cette option pour leurs clients utilisateurs d'insuline. La vision est que tout utilisateur Humalog qui entre dans une pharmacie peut obtenir des informations de comparaison des coûts, et à partir de là, son médecin peut rédiger un Rx en conséquence.
Toutes les assurances / PBM ne le couvrent pas: même si cela représente la moitié du coût d'Humalog, ce ne sont pas tous les régimes d'assurance ou les Pharmacy Benefit Managers (PBM) qui rédigent les formulaires qui choisissent de couvrir cette insuline Lispro à moitié prix. En avril, Express Scripts (propriété de Cigna) a été le premier à annoncer qu'il ne couvrirait pas ce générique autorisé, mais choisirait plutôt Humalog - ce qui signifie que ES, qui appartient maintenant à Cigna, recevra les rabais et les bénéfices associés à Humalog.
Attendez, l’insuline est encore trop chère et ce n’est pas assez…! Clairement. 100% d'accord. Personne ne le nie, y compris Lilly. Mais nous essayons de faire avancer l’aiguille ici, les gens. Être en colère contre les hausses de prix scandaleuses pendant plus d'une décennie et être maintenant dédaigneux quand un peu de mouvement est finalement fait est improductif. Prenons cela comme un signe de progrès et continuons de réclamer un meilleur prix et un meilleur accès. Dit autrement: ne laissez pas la perfection être l'ennemi du bien.
Devrions-nous remercier Lilly ici? Les opinions varient. En fait, c’est la nature qui divise toute cette annonce. Bien que nous considérions cela comme un bon pas en avant de Lilly, cela peut également être considéré comme trop peu, terriblement tard. Et soyons honnêtes, le géant pharmaceutique n’est pas seulement un bon samaritain ici. Ils répondent aux pressions du marché et du public en essayant «d'adoucir leur image» et d'être perçus comme un bon gars.
Au nom de faire avancer l'aiguille, nous sommes heureux qu'ils aient fait ce mouvement, quelles que soient les motivations derrière cela. Nous choisissons d'exprimer nos remerciements aux personnes passionnées qui militent sur ce front depuis des années, des défenseurs de la base # insulin4all aux organisations comme l'ADA, la FRDJ, la Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) et d'autres qui travaillent pour améliorer l'accès et l'abordabilité. C’est un effort d’équipe et de nombreux membres de notre D-Community contribuent à accroître la pression du public pour qu’un changement intervienne dans cette crise des prix de l’insuline.
Continuons à nous concentrer sur l'amélioration des choses, pour de vrai.
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