Effets secondaires

"Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s'il y a des risques ou des effets secondaires." Nous trouvons cette phrase sur chaque notice de médicament et l'entendons souvent dans les publicités pour les médicaments en vente libre. Mais qu'en est-il d'eux Effets secondaires des médicaments sur lui-même et comment doivent-ils être déclarés?

Quels sont les effets secondaires?

Un effet secondaire est l'effet d'un médicament qui peut s'ajouter au principal effet recherché. Les manuels utilisent souvent le terme «effets indésirables des médicaments» à cette fin.

Selon la définition légale, les effets secondaires sont des «réactions non intentionnelles et nocives à un médicament». Dans une définition plus large de la loi sur les drogues à usage humain, les effets indésirables dus à des erreurs de médication telles qu'une mauvaise utilisation et un surdosage doivent également être classés.

Les effets indésirables dus à une mauvaise utilisation des médicaments doivent également être signalés aux autorités pharmaceutiques en raison de la sécurité des médicaments. Les effets indésirables énumérés dans la notice n'ont été observés que lorsqu'ils sont utilisés comme prévu.

Division et classification

Les effets secondaires peuvent initialement être divisés en effets secondaires typiques du médicament et dépendant de la dose ainsi qu'en effets secondaires indépendants de la dose. Le médecin doit toujours évaluer si le bénéfice du médicament et le risque d'effets secondaires sont en relation appropriée l'un avec l'autre et si un médicament peut être utilisé.

Dans certaines circonstances, les effets secondaires peuvent également conduire aux effets souhaités. Par exemple, chez certains patients, certains effets sur une maladie sont tout à fait souhaitables, tandis que chez d'autres patients, ils ont l'effet inverse.

Une classification est également faite en effets secondaires imprévisibles (n'ont pas été observés à ce jour et n'ont donc pas pu être décrits) et les effets secondaires graves (potentiellement mortels ou mortels, nécessitent généralement un traitement hospitalier, peuvent entraîner une invalidité permanente).

Des obligations spéciales en matière de documentation et de déclaration s'appliquent à ces effets secondaires. Les effets indésirables sont ensuite classés en fonction de leur fréquence comme très fréquents (plus d'un patient traité sur dix), fréquents (un à dix patients traités sur 100), occasionnels (un à dix patients traités sur 1000), rares (un à dix patients traités) Patients sur 10 000) et très rarement (moins d'un patient sur 10 000 traités).

Il existe également la classification «non connue», pour laquelle la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Comment les médicaments doivent-ils être déclarés en ce qui concerne les effets secondaires?

En ce qui concerne la sécurité des médicaments, les sociétés pharmaceutiques sont non seulement tenues de collecter et d'évaluer tous les effets secondaires connus, mais doivent également les indiquer dans le résumé des caractéristiques du médicament (informations sur le produit) et dans la notice. La causalité n'est pas pertinente. Conformément à l'article 84 de la loi allemande sur les médicaments (AMG), le fabricant d'un médicament est responsable de tous les effets secondaires non mentionnés dans les informations sur le produit.

Cependant, il y a aussi un petit "problème" ici: la question se pose encore et encore de savoir comment un médicament avec des effets secondaires manifestement massifs et peu d'avantages est même approuvé pour le marché. La réponse: en plus du contrôle de la recherche scientifique, les sociétés pharmaceutiques contrôlent également la série de tests pour les nouveaux médicaments. Ainsi, les tests cliniques sont conçus de manière à ce que des dangers éventuels ne se manifestent même pas.

En outre, les sociétés pharmaceutiques déterminent généralement elles-mêmes les résultats de la recherche qui sont effectivement publiés et transmis aux autorités de régulation.

Fondamentalement, ce qui suit s'applique: Dès qu'un patient remarque un changement indésirable pendant ou après l'utilisation d'un médicament, il doit en informer son médecin ou son pharmacien. Celui-ci signale les effets secondaires (même s'ils sont simplement suspectés) à la Commission des médicaments ou à l'autorité fédérale responsable. Un arrêt non autorisé du médicament ou une modification de la dose spécifiée ne doit pas être effectué par le patient.

Depuis 2013, les effets indésirables peuvent également être signalés à «l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)» via un accès en ligne. Les patients peuvent également s'informer des risques liés aux médicaments ici.

Les patients ne doivent pas seulement considérer les effets secondaires possibles. Les interactions avec d'autres médicaments ou même avec des aliments doivent toujours être envisagées.

C'est souvent difficile pour les patients: ils n'ont que l'embarras du choix. Soit ils souffrent de leur maladie jusqu'à ce qu'elle soit guérie sans médicament, soit ils en acceptent les effets secondaires. Les patients peuvent être critiques en ce qui concerne les médicaments. Même lorsqu'ils entendent l'argument selon lequel "les effets secondaires ne se produiraient vraiment que dans très peu de cas". Chaque patient doit garder à l'esprit que la devise suivante s'applique en médecine conventionnelle: "Pas d'efficacité sans effets secondaires".

Risques et effets secondaires pour les patients

Les personnes âgées en particulier doivent faire attention aux effets secondaires. En raison de leur âge, ils sont plus susceptibles de souffrir de maladies chroniques et ont besoin de médicaments pour eux. Cependant, selon les scientifiques, la sensibilité aux effets secondaires augmente avec l'âge.

Fondamentalement, les effets secondaires peuvent être très divers: tout est possible, des effets secondaires inoffensifs comme la fatigue aux effets néfastes, qui dépassent parfois considérablement le bénéfice. Par exemple, certains médicaments pris pendant la grossesse, par exemple, peuvent provoquer de graves malformations de l'embryon (catastrophe Contergan des années 1960).

Dans le pire des cas, cela peut entraîner des effets secondaires potentiellement mortels, voire mortels. On peut désormais supposer qu'un décès sur deux dû à des réactions indésirables aux médicaments pourrait être évité. On estime qu'environ 200 000 personnes meurent chaque année dans l'UE des effets secondaires des médicaments. Pour cette raison, le Parlement européen a adopté une résolution visant à améliorer l'information des patients en 2010.

Mais les effets secondaires ont également d'autres conséquences: on peut actuellement supposer qu'environ 5% des patients traités par le médicament subissent des effets secondaires. De plus, chez environ trois à six patients admis dans un service de médecine interne, un effet secondaire devrait être la raison de l'admission. Mais non seulement les patients souffrent des effets secondaires. Le système d'approvisionnement est économiquement chargé: les coûts des traitements liés aux effets secondaires représentent entre cinq et neuf pour cent du coût total de l'hôpital.

On observe également de plus en plus que des médicaments aux effets secondaires multiples provoquent des patients à long terme. Ainsi, malgré tous les risques, des médicaments sont souvent prescrits, ce qui à son tour nécessite certains médicaments concomitants et donc souvent aussi des contrôles. Le patient doit donc consulter le médecin encore et encore à certains intervalles pour éviter d'autres problèmes.

En ce qui concerne les effets secondaires qui surviennent en particulier chez les personnes âgées, sous la direction du Prof. Dr. Petra A. Thürmann du Département de pharmacologie clinique de l'Université de Witten / Herdecke a lancé le projet "PRISCUS List". La liste vise à aider les médecins à trouver une alternative médicamenteuse appropriée aux «médicaments potentiellement inadéquats», en particulier chez les patients âgés.

La liste contient 83 substances médicinales, qui sont principalement prescrites aux personnes âgées, mais qui ne le devraient pas. Les médecins peuvent trouver une préparation alternative correspondante dans la "liste PRISCUS". La liste contient également des informations sur les contre-indications. Il a pour but de contribuer à réduire le nombre de prescriptions nocives pour la santé. Il convient toutefois de noter que la liste ne montre que les médicaments les plus courants et que les substances alternatives ne sont pas entièrement exemptes d'effets secondaires.