Vous essayez de calculer vos doses d'insuline pour les injections, sans l'aide d'un «assistant» numérique pour faire le calcul automatiquement? Il y a une application pour ça! (bien sûr).
Les applications pour ce que l'on appelle le «titrage de l'insuline» existent depuis environ 2010, lorsque les premiers calculateurs de dose de base comme RapidCalc sont arrivés sur le marché. Vient ensuite la première approbation réglementaire de la FDA pour une «aide thérapeutique sur ordonnance mobile» avec l'application BlueStar de WellDoc en 2013, suivie plus récemment par les applications de grandes entreprises pharmaceutiques et de petites startups. Certains sont spécifiques à l'insuline basale (à action prolongée), voire à des marques d'insuline spécifiques.
La semaine dernière, la startup peu connue Hygieia, Inc., basée à Detroit, a obtenu l'approbation de la FDA pour une nouvelle offre: la toute première application de titrage mobile autorisée pour tous les schémas d'insuline de type 2, y compris à la fois à action prolongée (basale) et au moment des repas (bolus). ) l'insuline. Il s’agit également de la première application de titrage d’insuline pouvant se connecter à n’importe quel lecteur de glycémie (ou, en théorie, à un système de mesure du glucose en continu) qui partage des données avec le cloud.
Bien qu'il y ait eu beaucoup de gros titres sur cette nouvelle application, aucune des publications que nous avons vues n'a vraiment expliqué en quoi consiste Hygieia ou comment la technologie fonctionne réellement. C’est là que nous intervenons.
Dans ce qu'ils appellent leur «service de guidage d'insuline d-Nav», les données de glycémie individuelles des utilisateurs sont transmises à un service basé sur le cloud qui utilise un algorithme, ainsi que les données de leur clinique et de leur fournisseur de soins de santé, pour leur envoyer des recommandations de dosage d'insuline via l'application (disponible pour les téléphones iOS et Android).
Ils nous disent de penser à cela comme un système de navigation pour votre voiture.
«Comme un GPS, vous indiquez à l'appareil où vous voulez aller, il crée un plan directeur, puis ajuste le plan à votre glycémie actuelle. L’avantage d’un GPS est de ne pas savoir où vous vous trouvez, mais de savoir quoi faire ensuite. Nous ne voyons pas de valeur dans les lectures de glucose en soi, mais plutôt dans ce que vous faites avec les chiffres », déclare le cofondateur d'Hygieia, le Dr Eran Bashan.
Nouveaux résultats d'étude publiés dans The Lancet Le journal médical à la fin de la semaine dernière montre une diminution significative de l'A1C dans le groupe utilisant le système d-Nav, par rapport à ceux qui dépendent uniquement du soutien de leur médecin. Et pour couronner le tout, d-Nav est pris en charge par un assureur du Michigan d'une manière unique dans le domaine des applications de titrage de l'insuline.
Alors, qu'est-ce que d-Nav exactement?
Vous vous souvenez peut-être de notre couverture précédente que la première itération de d-Nav était un appareil calqué sur un Blackberry. Cela ressemble à un croisement entre une pompe à insuline et un petit Etch-a-Sketch.
En fait, il servait de glucomètre qui utilisait des bandelettes de test propriétaires pour vérifier la glycémie, mais faisait clignoter le résultat de la glycémie pendant seulement trois secondes avant que le nombre ne disparaisse. Ensuite, en utilisant les paramètres préprogrammés par un médecin et en tenant compte de l'IOB (insuline à bord), l'appareil calculera une dose de correction ou un bolus alimentaire (si nécessaire).
Pour la plupart, cela reste le facteur de forme. Sauf que maintenant, Hygieia a ajouté une fonctionnalité d'application mobile directement sur un smartphone et l'appareil supplémentaire maladroit est facultatif. Vous pouvez choisir d'utiliser l'appareil d-Nav pour prendre vos doigts, ou les résultats de glycémie peuvent simplement être partagés sans fil à partir de n'importe quel lecteur de doigt connecté au cloud.
Pour une personne prenant deux injections par jour, par exemple, l'application d-Nav affiche tout bolus de correction qui pourrait être nécessaire en fonction de l'heure de la journée et de sa connaissance préprogrammée de la date de sa dernière injection d'insuline. L'IOB est calculé en fonction du régime d'insuline défini par l'utilisateur. Les personnes qui reçoivent des injections basales en bolus plusieurs fois par jour peuvent brancher leur nombre de glucides et l'application calcule une dose totale d'insuline recommandée.
L'utilisateur peut bien sûr décider de suivre ou d'ignorer la recommandation - tout comme n'importe quel conducteur peut compter sur la navigation GPS au volant ou choisir d'emprunter un autre itinéraire.
Le service s'adresse à la population croissante de personnes handicapées de type 2 (personnes atteintes de diabète) qui utilisent de l'insuline, bien qu'il soit bien sûr tout aussi bénéfique pour tout type 1 qui n'utilise pas de pompe à insuline.
Pour être clair, ce n'est pas quelque chose que vous pouvez simplement télécharger à partir d'iOS ou de Google Play Store; vous devez passer par un médecin, et la disponibilité est actuellement limitée à une clinique spécifique dans le sud-est du Michigan, où les patients peuvent obtenir une ordonnance pour le d-Nav et y être guidés à partir de là.
Le gros problème est que d-Nav va beaucoup plus loin que les autres applications de titrage de l'insuline en analysant les schémas de glucose et en aidant les utilisateurs à faire des ajustements fréquents - et s'il réussit au Michigan, nous nous attendons à voir cet outil apparaître dans les cliniques du pays.
Higee-quoi?
Le nom de l'entreprise peut sembler étrange, mais il se prononce «hy-jee-uh» et vient de la déesse grecque de la santé du 1er siècle, fille du dieu de la médecine. Il évoque également le Bowl of Hygieia, l'un des symboles universels de la pharmacie.
Nous avons présenté Hygieia ici au 'Exploiter en 2011 dans le cadre de notre DiabetesMine Design Challenge. Mais la société a surtout été sous le radar ces dernières années, même après avoir reçu l'accord de la réglementation européenne fin 2012 pour lancer son produit à l'étranger.
Les co-fondateurs d’Hygieia, le Dr Eran Bashan et le Dr Israel Hodish, sont tous deux d'origine israélienne qui sont venus à l'école d'ingénieurs de l'Université du Michigan en 2004. Hodish est endocrinologue à la faculté de médecine de l'U-M et est le conseiller clinique de la startup. Bashan est venu d'un rôle de leadership militaire avant de travailler dans la gestion de l'ingénierie développant l'électronique grand public, tandis que Hodish avait un intérêt à la fois pour l'ingénierie et la thérapie génique qui l'a conduit à l'endocrinologie.
Ils ont eu l'idée d'un «GPS du diabète» en 2008. Ils se sont apparemment rencontrés pour dîner un soir sur le campus et ont commencé à discuter de la nécessité d'une sorte de technologie pour aider à éliminer les conjectures de calcul de l'insuline de D-management. Ils ont élaboré un plan et ont lancé leur entreprise en août de la même année - à peine deux semaines avant l'effondrement du géant financier Lehman Brothers. Aucun des deux n'avait de lien personnel avec le diabète, mais tous deux affirment qu'au fil des années, les membres de la famille ont développé un diabète et ont commencé à s'injecter de l'insuline.
Le système de santé américain défectueux poussant de plus en plus de patients vers des médecins généralistes au lieu de spécialistes plus coûteux, le besoin de ce type d'assistance directe aux patients est critique, disent-ils.
«Nous voyons de plus en plus de personnes atteintes de type 2… sous insuline. Vous avez besoin d'ajustements constants, et être engagé est beaucoup de travail. Notre système permet aux patients d'ajuster immédiatement leur insuline en fonction de ce qui se passe dans leur corps, plutôt que d'attendre jusqu'à 90 jours pour voir un médecin, puis de modifier leur posologie », explique Bashan.
Le paysage des applications de titrage d'insuline
Bashan et Hodish ne sont certainement pas les seuls experts à avoir identifié ce besoin. Comme indiqué, il existe un nombre croissant d'applications mobiles axées sur le dosage de l'insuline:
- RapidCalc pour le régime basal-bolus, avec «suivi intelligent» de l'insuline à bord et des fonctionnalités de suivi détaillées
- L'application de calcul de dose d'insuline PredictBGL en Australie
- L'application de gestion du diabète BlueStar de WellDoc qui comprendra désormais l'application de titrage Voluntus Insulia qui a reçu l'autorisation de la FDA en 2017
- L'application iSage d'AmalgamRx, qui est devenue en 2017 la première application à être approuvée par la FDA pour une utilisation avec toutes les marques d'insuline basale (à action prolongée)
- My Dose Coach de Sanofi avec calculateur de dose d'insuline intégré, également autorisé par la FDA en 2017
L'application Accu-Chek Connect avec calculateur de dose d'insuline
Le système mobile de dosage d'insuline (MIDS) de Glooko pour l'insuline à action ong (basale), a été approuvé par la FDA au début de l'année dernière en tant que première application de titrage «accessible via une plate-forme unifiée de gestion du diabète»
- L'application Glucommander de Glytec, approuvée par la FDA, qui envoie des recommandations d'ajustement de dose pour l'insuline basale et bolus aux prestataires de soins de santé, qui approuvent les modifications et les transmettent aux utilisateurs (désormais disponible via le service de gestion du diabète Livongo)
L'application Go Dose d'Eli Lilly visant à titrer sa propre insuline de marque Humalog a été approuvée début 2017, mais Lilly Diabetes nous dit qu'ils ont choisi de ne pas lancer l'application mobile après avoir décidé de se concentrer sur son paysage plus large d'appareils connectés.
Les fondateurs d'Hygieia soulignent que leur nouvelle application est particulièrement utile pour toute insuline injectable qu'un PWD pourrait prendre - couvrant à la fois les ajustements basaux et le bolus pour la nourriture ou les corrections.
Et leurs nouvelles données d'étude présentées à la grande conférence Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) à Berlin la semaine dernière montrent que cela fonctionne; dans une étude contrôlée randomisée multisite dans trois centres nationaux du diabète sur une période de 6 mois, 181 participants à l'étude ont vu des réductions significatives d'A1C et globalement moins d'épisodes d'hypoglycémie.
Le plan d'Hygieia change-t-il à mesure que les glucomètres en continu (CGM) sont de plus en plus utilisés? Pas vraiment, dit Bashan. Ils pourraient développer un futur partenariat business-to-business permettant d'intégrer les données CGM dans la plate-forme d-Nav, mais Bashan ne voit pas probable que CGM devienne largement prescrit aux T2 de si tôt. C'est pourquoi il ne s'attend pas à ce que le dispositif rouge d-Nav lui-même soit supprimé, car les doigts resteront un pilier pour tant de personnes dans le monde utilisant l'insuline T2, et beaucoup de ces patients n'auront pas accès à un cloud- compteur connecté.
Ce qui rend Hygieia encore plus intéressant, c'est son modèle d'accès: ils ont réussi à trouver une compagnie d'assurance pour couvrir toutes les bandes nécessaires et les fournitures d-Nav gratuitement depuis la clinique, aux frais de l'assureur.
Comme toujours, la couverture d'assurance est la clé
Fait intéressant, Hygieia développe non seulement la technologie, mais également la création de cliniques spécialisées axées sur l'optimisation des médicaments contre le diabète T2. Ces cliniques sont dotées de médecins de soins primaires, qui travaillent avec les patients pour optimiser leur dosage d'insuline, de médicaments GLP-1 et de médicaments oraux pour abaisser la glycémie.
Actuellement, ils n'ont qu'une seule clinique locale opérationnelle dans la région métropolitaine de Detroit, mais la société prévoit d'ouvrir bientôt quatre cliniques supplémentaires dans le sud-est du Michigan et de s'étendre à partir de là.
Alors que le d-Nav d’Hygieia y est employé, ces cliniques sont «indépendantes des médicaments et des outils», nous dit Bashan. «Ils fonctionnent comme des centres de dialyse, où les patients se rendent dans un but très précis. Nous ne remplaçons pas l’endocrinologue ou d’autres aspects de la prise en charge plus large du diabète. »
À la mi-2018, la société basée au Michigan a conclu un contrat avec Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) pour soutenir ces cliniques et utiliser le d-Nav d'Hygieia pour les personnes handicapées T2 utilisant l'insuline sur PPO et ses plans Blue Care Network HMO. Cela fait suite à une étude pilote d'un an menée par le BCBSM, dans laquelle 200 personnes handicapées utilisant d-Nav ont obtenu de meilleurs résultats cliniques et une réduction des coûts de santé globaux - 6000 USD par patient et par an, pour une économie pharmaceutique de plus de 1700 USD pour tous les patients, nous dit Hygieia. .
Wow!
Avec ce dernier contrat, ils se déplacent à travers le sud-est du Michigan et dans l'ouest de l'État, où des milliers de membres du BCBSM utiliseront le service Hygieia, et au-delà. C’est le moyen de gagner du terrain sur le marché: négociez des études pilotes qui illustrent la valeur de vos outils ou de votre service - motivant ainsi les payeurs à le couvrir largement.
À l'heure actuelle, Hygieia n'a pas l'intention de proposer un coaching sur le diabète - nutrition, exercice ou autre - mais se concentre uniquement sur le dosage précis de l'insuline et le soutien lié à l'injection, comme l'optimisation des sites d'injection et l'utilisation du stylo à insuline.
Un peu d'aide va très loin
De toute évidence, les applications de titrage d'insuline peuvent ajouter beaucoup de valeur (rien de mieux que le dosage à l'aveugle, non?), Et nous sommes ravis que de nouveaux algorithmes associent éventuellement cette capacité aux CGM - d'autant plus que Dexcom évolue dans cette direction avec son G6 et plus tard. produits et les mises à jour de l'application mobile prévues dans un an ou deux.
L'idée d'un GPS pour le dosage de l'insuline nous rappelle pas mal les discussions originales autour du CGM lors de sa sortie (un nouveau système de guidage!), Et nous prévoyons que ce n'est qu'une question de temps avant que ces outils de titrage ne deviennent un nouveau standard de soins. pour ceux qui ne sont pas connectés à une pompe à insuline ou à une boucle fermée qui s'auto-dose l'insuline.
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