À Sorivudine est un médicament qui a été développé au Japon pour traiter l'herpès. La sorivudine a été vendue sous le nom commercial Usevir® et n'est plus disponible depuis un scandale de drogue qui a tué plusieurs personnes au Japon. En Europe, il n'y a pas eu d'approbation du tout, donc la préparation n'a pas dû être retirée du marché.
Qu'est-ce que la sorivudine?
La sorivudine a été développée par la société pharmaceutique japonaise Nippon Shoji au début des années 1990. L'ingrédient actif a été utilisé pour traiter les infections herpétiques et a agi comme un virostat. Ce sont des médicaments qui inhibent la réplication des virus et permettent ainsi le traitement des maladies infectieuses.
La sorivudine est efficace contre les infections causées par les virus de l'herpès simplex de type 1. Il y avait également une indication pour les virus Epstein-Barr (souvent également appelés EBV ou HHV4).
La sorivudine est décrite en chimie et en pharmacologie par la formule empirique C 11 - H 13 - Br - N 2 - O 6 et a une masse morale de 349,13 g / mol. Après Usevir®, la préparation la plus importante contenant de la sorivudine, a déclenché un scandale pharmaceutique national en 1994, la substance a été retirée du marché. Depuis lors, il n’est plus disponible en tant que médicament dans le monde et n’est plus utilisé en médecine humaine.
Effet pharmacologique
La sorivudine est efficace contre les virus de l'herpès et d'Epstein-Barr en inhibant l'enzyme dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD). C'est toi. une. responsable de la dégradation de diverses pyrimidines et fluorouracile. Le fluorouracile, souvent également appelé 5-FU ou 5-fluorouracile, est un agent cytostatique. En tant que telle, la substance est administrée dans le cadre d'une chimiothérapie intensive pour traiter divers cancers.
En raison de l'inhibition de la DPD causée par la sorivudine, la dégradation du fluorouracile est rendue impossible ou ralentie considérablement, ce qui peut être fatal dans certaines circonstances. Il existe donc des interactions massives entre la sorivudine et le fluorouracile.
La sorivudine elle-même est décomposée dans l'organisme par le bromovinyluracile. Le processus de dégradation correspond en grande partie à celui de la brivudine virostat, qui est toujours approuvée en tant que médicament.
Application médicale et utilisation
La sorivudine était utilisée et fabriquée pour traiter l'herpès. La préparation Usevir® a été indiquée pour traiter les infections par l'herpès zoster (zona) ou l'herpès simplex de type 1. Les virus Epstein-Barr peuvent également être traités avec la sorivudine. Il était pris exclusivement par voie orale sous forme de comprimés pelliculés. Les préparations contenant de la sorivudine étaient soumises à des prescriptions en matière de pharmacie et de prescription au Japon.
La sorivudine a été retirée du marché après un scandale lié à la drogue au Japon. En raison de la façon dont le médicament agit, un total de 16 patients sont décédés en 1994 après avoir pris de la sorivudine parce qu'ils avaient déjà été traités avec du fluorouracile. Cela a été possible parce que Nippon Shoji, le fabricant de la sorivudine, a fourni des informations inexactes au ministère de la Santé responsable au cours du processus d'approbation. Parce que même pendant que les tests de dépistage requis à l'avance étaient en cours, il y avait des décès causés par l'interaction connue du fluorouracile et de la sorivudine. Le fabricant n'ayant pas transmis les informations nécessaires après la fin de la phase d'essai, la sorivudine a été approuvée. Il n'y avait aucune indication de l'interaction létale, de sorte que de nombreuses co-administrations avec le fluorouracile ont eu lieu.
Risques et effets secondaires
La sorivudine ne doit pas être prise en cas d'intolérances ou d'allergies connues à l'agent. Ceux-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées massives telles que des démangeaisons, des rougeurs ou des éruptions cutanées. Le médicament peut également provoquer des maux de tête et un malaise général en tant qu'effet secondaire indésirable. Des symptômes du tractus gastro-intestinal sont également envisageables.
La sorivudine entraîne des interactions massives avec le fluorouracile, car la dégradation du médicament anticancéreux est inhibée par la sorivudine. Cela peut être fatal dans certaines circonstances. D'un point de vue médical, il s'agit d'une contre-indication, de sorte que l'administration combinée de fluorouracile et de sorivudine doit absolument être évitée.
.jpg)
.jpg)
